Аминазин — Инструкция по применению

Аминазин — антипсихотический препарат, обладает сильным противорвотным, холинолитическим и антигистаминным действием, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противовоспалительное действие, усиливает действие снотворных, обезболивающих, местноанестезирующих, сосудорасширяющих средств, наркотиков и противосудорожных препаратов. Снижает температуру тела и кровяное давление.

Аминазин снимает или ослабляет эффекты адреналина (кроме гипергликемического и повышающего тканевой обмен) и близких ему веществ (фенамин, эфедрин), угнетает рефлексы с интерорецепторов. Холинолитическое действие препарата выражено слабее.

Показания к применению

Аминазин применяется:

В психиатрии: Психические заболевания, сопровождающиеся психомоторным возбуждением. Хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния, состояния психомоторного возбуждения при шизофрении (параноидная форма, катотаническое и бредовое состояние, ступор), пресенильный психоз, приступ белой горячки, алкогольный психоз, маниакально-депрессивный психоз, ипохондрический синдром. Маниакальное возбуждение в течении циркулярного психоза. Неврозы, сопровождающиеся бессонницей.

В неврологии: При заболеваниях, сопровождающихся повышением тонуса мышц, повышенной возбудимостью центральной нервной системы.

В хирургии: Для успокоения больного перед операцией и усиления действия обезболивающих, местноанестезирующих средств и средств для наркоза. Аминазин входит в состав литических смесей, применяемых при искусственной гипотермии в операциях с охлаждением (препарат снижает тканевой обмен и температуру тела — более сильно при снижении температуры окружающей среды).

В дерматологии — при дерматозах, сопровождающихся кожным зудом: нейродермит и др.

В онкологии: Лечение и профилактика рвоты при терапии противоопухолевыми средствами и при лучевой терапии.

Как противорвотное при рвоте беременных, болезни Меньера, лабиринтитах, уремии, лучевой болезни, лучевой терапии, рвоте вызываемой лекарственными средствами — эстрогены, цитостатики, хлорэтиламины, тетрациклины, морфин и др.

При увеличении доз препарата наблюдается состояние близкое к естественному сну с соответствующими изменениями в электроэнцефалограмме.

Аминазин устраняет упорную икоту.

Правила применения

Назначают Аминазин внутрь (в виде драже или таблеток), вводят внутримышечно или внутривенно (в виде 2,5% раствора).

• Внутрь препарат рекомендуется принимать после еды (для уменьшения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка), в начале лечения по 0,025–0,05–0,1 г 1–3 раза в день (при купировании острого возбуждения — 0,4 г, при необходимости дозу Аминазина увеличивают до 0,6 г в сутки).
• Внутримышечно вводят 1–5 мл 2,5% раствора (в первые 1–2 дня лечения не более 0,050 г в сутки, затем доза может быть повышена до 0,1–0,3 г — 4–6 введений). Необходимое для введения количество 0,5% раствора аминазина разводят в 3–5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина или в изотоническом растворе хлорида натрия.
• Внутривенно вводят медленно 1–3 мл 2,5% раствора аминазина разведенного в 10–20 мл 40% раствора глюкозы или изотоническом растворе хлорида натрия.

В психиатрической практике лечение длится 3–4 месяца и более, после чего может быть продолжено поддерживающими дозами препарата.

После введения Аминазина может резко упасть артериальное давление, поэтому больной должен сразу принять горизонтальное положение на 1,5–2 часа.

Дозирование

Дозы Аминазина назначаются строго индивидуально и зависят от показаний, возраста, состояния больного, способа введения препарата. Дозы, способ введения и длительность лечения препаратом определяет врач.

Обычно препарат назначается взрослым по 0,025 г внутрь 3–4 раза в день.

Высшие дозы Аминазина для взрослых — внутрь: разовая — 0,3 г, суточная — 1,5 г; внутримышечно: разовая — 0,15 г, суточная — 1 г; внутривенно: разовая — 0,05 г, суточная — 0,25 г.

Детям Аминазин назначают в зависимости от возраста от 0,01 до 0,2 г в сутки.

Побочные явления

Попадание растворов Аминазина под кожу, на кожу и слизистые оболочки вызывает раздражение тканей. Введение препарата внутримышечно может приводить к развитию болезненных инфильтратов.

При длительном применении Аминазина возможны различные изменения психики — симптомы, напоминающие паркинсонизм, индифферентность, запоздалая реакция на внешние раздражители и, кроме того, хлорпромазиновая желтуха вследствие вторичного гепатита и застоя желчи в мелких желчных ходах (хлорстатический гепатоз).

Возможны гипотензия (падение давления вплоть до коллапса), учащение пульса, могут наблюдаться аллергические кожные реакции (отёки и покраснение кожи), гепатит, помутнение хрусталика глаза, при приёме внутрь — диспепсические явления.

При разжёвывании драже аминазина — отёк и гиперемия слизистой оболочки рта.

Отравление аминазином.

При приёме внутрь токсической дозы аминазина возникают головокружение, тошнота, резкая слабость, сухость во рту. Возможны эпилептиформные судороги (чаще у женщин), потеря сознания. Неглубокая кома с повышенными сухожильными рефлексами, слизистые розовые, зрачки сужены, по выходе из комы возможны явления паркинсонизма.

Смертельная доза аминазина — около 6 граммов. Смерть наступает в результате коллапса и паралича дыхательного центра.

Лечение отравления аминазином. Солевое слабительное, промывание желудка через зонд. Форсированный диурез (водная нагрузка, алкалинизация мочи), в тяжёлых случаях — осмотический диурез. При коме 10 мл 0,05% раствора бемегрида внутривенно (осторожно, возможны судороги). При судорогах клизмы с хлоралгидратом. При гипотонии 1–3 мл 10% раствора кофеина, 1 мл 1% раствора мезатона, 2 мл 5% раствора эфедрина, 1 мл 0,1% раствора адреналина подкожно. Витамины В1 (4 мл 5% раствора) и В12 (до 500 мкг) внутримышечно. При паркинсонизме Мелипрамин, Депаркин по 50–75 мг внутрь. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности.

Противопоказания

Заболевания печени и почек, нарушение функции желудка, кроветворных органов, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. Выраженная гипотония и атеросклероз, сердечно-сосудистая декомпенсация/декомпенсированные пороки сердца. Коматозное состояние. Травмы мозга.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки не следует назначать Аминазин внутрь.

Аминазин противопоказан больным аллергическими дерматитами, так как при попадании на кожу и слизистые он сам вызывает лекарственный дерматит, а в некоторых случаях даже следы аминазина приводят к тяжёлым токсидермиям.

Беременность и лактация

Аминазин применяется как противорвотное средство при рвоте беременных.

Особые указания

Поскольку после внутривенного введения Аминазина может повреждаться эндотелий вен, а после внутримышечного иногда образуются инфильтраты, препарат перед введением разводят изотоническим раствором хлорида натрия, глюкозы или новокаина.

Растворы аминазина несовместимы с окислителями и барбитуратами (происходит окисление и, в результате этого, побурение раствора), гидрокарбонатом натрия, раствором Рингера и сульфатом атропина (вследствие выпадения осадка).

Растворы аминазина стерилизации не подлежат.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

• Драже содержащие по 0,025 г, 0,05 г и 0,1 г, в упаковках по 20 и 30 драже.
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,025 г, по 10 (10×1) и 20 (10×2, 20×1) таблеток в контурных ячейковых упаковках. 1 таблетка содержит: хлорпромазина гидрохлорида — 25 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат, кислота стеариновая макрогол 4000, тальк гипромеллоза, титана диоксид краситель желтый «сансет оранж», Е 110.
• Таблетки по 0,05 г, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 (10×1) и 20 (10×2) таблеток. 1 таблетка содержит: хлорпромазина гидрохлорида — 50 мг; вспомогательные вещества: целактоза, аэросил, алюминия гидроксид (гидраргилит), кальция стеарат, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, краситель жёлтый «сансет оранж».
• Таблетки по 0,1 г, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 (10×1) и 20 (10×2) таблеток. 1 таблетка содержит: хлорпромазина гидрохлорида — 100 мг; вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза-8, титана диоксид, тропеолин 0.
• Таблетки покрытые оболочкой жёлтого цвета по 0,01 г для детей, по 50 таблеток в упаковке.
• 0,5% раствор аминазина в ампулах по 5 мл.
• 2,5% раствор (аминазин — 25 г, натрия сульфит безводный — 1 г, натрия метабисульфит — 1 г, кислота аскорбиновая — 2 г, натрия хлорид — 6 г, вода для инъекций — до 1 л) в ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл, по 10 ампул в упаковке.

Код АТХ: Н05A A01. Нейролептики.

Срок годности и условия хранения

Хранить с предосторожностью (список Б) в сухом, защищённом от света месте, в герметически закрывающейся упаковке или посуде оранжевого стекла. Отпускается по рецепту.

Срок годности Аминазина: раствор для инъекций — 2 года, таблетки — 3 года, драже — 5 лет.

Свойства

Аминазин (Aminazinum) — 2-хлор-10-(3-диметиламинопропил)-фенотиазина гидрохлорид (хлорпромазина гидрохлорид) — белый или белый с кремовым оттенком мелкокристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, легко — в этиловом спирте и хлороформе. Гигроскопичен.

Аминазин относится к классу нейролептиков — больших транквилизаторов и обладает многообразным действием на деятельность периферический и центральной нервной системы. Препарат оказывает антипсихотическое и выраженное седативное действие при одновременном снижении двигательной активности и уменьшении тонуса скелетных мышц, ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, уменьшает тревогу, понижает двигательную активность.

Действие препарата обусловлено блокированием им ретикулярной формации мозга, что приводит к седативному эффекту.

Аминазин и его растворы при стоянии на свету приобретают тёмно-вишнёвый цвет, в темноте долго сохраняются без изменения.

Водные растворы аминазина при смешивании с раствором Рингера, бикарбоната натрия и барбитуратов дают осадок.

Аналоги

4560 RP. HL-5746. SKF 2601-A. Амплиактил. Ампликтил. Винтерамин. Винтермин. Гебанил. Гибанил. Гибернал. Клорпромекс. Контамин. Ларгактил. Мегафен. Новомазин. Плегомазин. Прозил. Промазил. Промактил. Пропафенин. Санопрон. Торазин. Фенактил. Хлоазин. Хлоразин. Хлордеразин. Хлоропромазин. Хлорпромазин (Chlorpromazine). Хлорпромазина гидрохлорид.